AVALIAÇÃO DO PERFIL DE DISSOLUÇÃO DE COMPRIMIDOS INDUSTRIALIZADOS DE LORATADINA 10 mg ADQUIRIDOS EM FARMÁCIAS COMUNITÁRIAS

Resumo

Os testes de dissolução são ferramentas essenciais na avaliação da equivalência farmacêutica e
bioequivalência, garantindo segurança e eficácia dos medicamentos genéricos. Este estudo comparou os
perfis de dissolução de comprimidos de Loratadina 10 mg, a partir do seu padrão e formulações genéricas. A
metodologia seguiu os parâmetros da Farmacopeia Brasileira (6ª ed.) e da RDC nº 31/2010 da ANVISA. Os
resultados demonstraram que os quatro genéricos analisados apresentaram liberação superior a 85% em até
15 minutos, conforme exigência regulatória, com Eficiência de Dissolução acima de 100%, destacando L2 e
L4, que exibiram dissolução mais rápida, possivelmente associada à presença de excipientes hidrossolúveis
e desintegrantes eficientes. Conclui-se, portanto, que as amostras genéricas do fármaco atenderam aos
critérios de qualidade exigidos pela legislação, apresentando perfis de dissolução compatíveis com seu
padrão. Diferenças observadas foram atribuídas à composição do excipiente de cada formulação, ressaltando
a importância da avaliação criteriosa durante o desenvolvimento farmacotécnico.

Palavras-chave: Perfil de Dissolução. Loratadina. Controle de Qualidade